译自科斯莫计量专栏《ISO 9001 与「校正」》第 3 回，原文作者：井上 朗。译文已按中文行文习惯润色，文中引用的英文原文一律保留；凡涉及日本 JIS 标准之处，均在其后追加中国相应标准或规范的内容，以【中国标准对照】标出。

分段说明

本文按内容体量均分为四个部分依次刊出，划分如下：

l 第 1 部分：译者说明 + 第一至第四节（英文 calibration／日文「校正」／汉语「校准」的关系；ISO 概览；ISO 9001 五版沿革；1987 年初版第 4.11 条）

l 第 2 部分：第五至第六节（「校准」定义溯源：VIM1 → JIS Z 8103 → JJF 1001；1987 年版的管理程序 a)～j)）

l 第 3 部分：第七至第十一节（ISO 9001:1994 与 ISO 8402:1994；ISO 10012 系列；ISO 9001:2000 第 7.6 条；VIM2:1993 与 JIS Z 8103:2000；JIS Q 10012:2011）

l 第 4 部分：第十二至第十四节 + 附录（2000 版的推广；ISO 9001:2008 第 7.6 条；结语；中·日·国际计量标准对照总表）

本册为第 2 部分。

承接第 1 部分

第 1 部分已经做了两件事：一是理清了英文 calibration、日文「校正」、汉语「校准」三者的关系——同一个概念、同一份 VIM 定义，而在法制计量上分别对应「校准↔校正」「检定↔検定」的切分；二是交代了 ISO 的定位与 ISO 9001 的五版沿革，并完整译出 1987 年初版第 4.11 条。

本部分接着往下：先追「校准」的定义源头——从 1984 年的 VIM 初版、日本计量协会的译本报告书，到 JIS Z 8103-1978／1990，再到中国的 JJF 1001；随后逐条对照 1987 年版 a)～j) 管理程序及其中国对应条文。

五、「校准」究竟怎么定义：从 VIM1 到 JIS Z 8103

在 1987 版这一条里，「不确定度」已经登场了。关于「不确定度」，日后另找机会细讲，这里先略过。

ISO 本身并没有说明「校准」究竟是什么，我推测它参照的是 VIM，于是去查找 1984 年的 VIM 初版，却没有找到，非常抱歉。如果哪位手头有，我很想看一看，请务必告诉我。

替代方案是：我们来看日本计量协会 1987 年（昭和 62 年）发行的《国际计量用语集作业委员会报告书》中对「校准」的定义。据称该报告书是 VIM1 的译本，因此应与 VIM1 相同。（出处：国际计量用语集作业委员会报告书）

校正（calibration）：在特定条件下，确定由测量仪器或测量系统所指示的值、或由实物量具所表示的值，与相应被测之量的已知值之间关系的一系列操作。

这就是所谓的“值的比较”。需要注意两个关键词：「已知值」与「特定条件」。其中包含误差因素，因此必须把误差因素弄清楚。当然，这已是陈年旧话了……

日本 JIS 中的「校准」，被认为参照的是 JIS Z 8103-1978 或 JIS Z 8103-1990。来看一下。（出处：国际计量用语集作业委员会报告书）

4339 校准：使用校准标准器、标准试样等，求出计量仪器所示值与其真值之间的关系。

1990 年版与之完全相同（编号为 4344），写得相当简洁。正如第 1 期所讲，这里的「校准」是工业上一般意义上的「校准」，与 VIM1 相同，都是“与标准器比较、给出值”这一类操作，其中并不包含「不确定度」。

而 ISO 9001:1987 从“装置若不掌握不确定度，就谈不上具备测量能力”的角度出发，似乎是在要求：既要「校准」，又要给出「不确定度」后再使用——也就是说，在这里「校准」与「不确定度」被当作两回事。另外，这一条被定位在“质量体系要求事项”之下。

【中国标准对照】「校准」定义的中国规范：JJF 1001

中国对应 VIM 的权威术语文件，是国家计量技术规范 JJF 1001《通用计量术语及定义》：

l JJF 1001-1998：主要参照 VIM 第 2 版（1993 年）编制。「校准」定义为：“在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或参考物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。”

l JJF 1001-2011（2011 年 11 月发布、2012 年 3 月实施）：以 ISO/IEC Guide 99:2007（VIM3）为主要依据修订，其第 4.10 条「校准」定义为：

4.10 校准（calibration）（对应 VIM 2.39）

在规定条件下的一组操作，其第一步是确定由测量标准提供的量值与相应示值之间的关系，第二步则是用此信息确定由示值获得测量结果的关系，这里测量标准提供的量值与相应示值都具有测量不确定度。

注 1：校准可以用文字说明、校准函数、校准图、校准曲线或校准表格的形式表示。某些情况下，可以包含示值的具有测量不确定度的修正值或修正因子。

注 2：校准不应与测量系统的调整（常错误称作“自校准”）相混淆，也不应与校准的验证相混淆。

注 3：通常，只把上述定义中的第一步认为是校准。

这一条与 VIM3 的 2.39 完全一致——也就是说，中、日两国最终采用的「校准」定义，源头都指向同一份国际文件（这与第 2 期的结论相呼应）。

同样值得注意的两点中日差异：

1.      中国规范明确区分「校准」与「检定」。JJF 1001-2011 第 9.17 条定义「检定」为：“查明和确认测量仪器符合法定要求的活动。”——检定属法制计量，具有强制性、必须给出合格判定；校准则是自愿的技术活动，只给出示值误差与测量不确定度，不作合格与否的结论。这与日文「校正」／「検定」的分工完全对应。

2.      中日都对“校准不含调整”作了明确。JIS Z 8103 在 2000 版起写明“校准不包含调整仪器、修正误差”；JJF 1001-2011 则以注 2 声明“校准不应与测量系统的调整相混淆”。两国在此点上完全同步。

六、当年的管理程序（a～j）

此外，1987 版还就管理程序向供方提出了下列要求。（出处：ISO 9001:1987）

The supplier shall

a) identify the measurements to be made, the accuracy required and select the appropriate inspection, measuring and test equipment;

b) identify, calibrate and adjust all inspection, measuring and test equipment and devices that can affect product quality at prescribed intervals, or prior to use, against certified equipment having a known valid relationship to nationally recognized standards – where no such standards exist, the basis used for calibration shall be documented;

c) establish, document and maintain calibration procedures, including details of equipment type, identification number, location, frequency of checks, check method, acceptance criteria and the action to be taken when results are unsatisfactory;

d) ensure that the inspection, measuring and test equipment is capable of the accuracy and precision necessary;

e) identify inspection, measuring and test equipment with a suitable indicator or approved identification record to show the calibration status;

f) maintain calibration records for inspection, measuring and test equipment (see 4.16);

g) assess and document the validity of previous inspection and test results when inspection, measuring and test equipment is found to be out of calibration;

h) ensure that the environmental conditions are suitable for the calibrations, inspections, measurements and tests being carried out;

i) ensure that the handling, preservation and storage of inspection, measuring and test equipment is such that the accuracy and fitness for use is maintained;

j) safeguard inspection, measuring and test facilities, including both test hardware and test software, from adjustments which would invalidate the calibration setting. Where test hardware (e.g. jigs, fixtures, templates, patterns) or test software is used as suitable forms of inspection, they shall be checked to prove that they are capable of verifying the acceptability of product prior to release for use during production and installation and shall be rechecked at prescribed intervals. The supplier shall establish the extent and frequency of such checks and shall maintain records as evidence of control (see 4.16).

JIS 中的对应内容如下。（出处：JIS Z 9901:1991 第 4.11 条续）

供方应做到：

a) 明确测量项目及所需精度，选定适当的检验、测量及试验装置。

b) 对可能影响产品质量的所有检验、测量及试验用装置与设备，按既定间隔或在使用前加以识别，并使用与国家标准之间具有法律有效关系的、经认定的装置进行校准与调整。若不存在此类标准，应将校准所依据的基准形成文件。

c) 制定、文件化并维持校准程序，其内容包括装置的形式、识别编号、放置场所、检查频次、检查方法、判定基准，以及结果不满足要求时的处置方法。

d) 确保检验、测量及试验装置具备所需的准确度与精密度性能。

e) 对检验、测量及试验装置附以适当的标识或经认可的识别记录，以显示其校准状态。

f) 维持检验、测量及试验装置的校准记录（参见 4.16）。

g) 当发现检验、测量及试验装置偏离校准基准时，应评价并文件化以往检验及试验结果的有效性。

h) 校准、检验、测量及试验的实施，应确保适当的环境条件。

i) 检验、测量及试验装置的搬运、保存处理与保管，应使准确度及使用适用性得以维持。

j) 对包括试验用硬件及软件在内的检验、测量及试验设备，应采取保护措施，使其不能被施以会令校准设定失效的调节。当把试验用硬件（例如夹具、安装具、样板、模具）或试验用软件用作检验的适当方式时，为证明其具备验证制造合格品的能力，应在制造及安装使用之前对其加以检查，并按既定期间重新检查。供方应确定这些检查的范围及频次，并维持作为管理证据的记录（参见 4.16）。测量数据在采购方或其代理人要求时，应随时可供利用，以验证测量在功能上是适当的。

【中国标准对照】上述 a～j 的中国对应条文

GB/T 19001-1994 第 4.11.2 条以几乎相同的方式列出 a)～i) 项（中文版把英文的十条压缩为九条），逐条与上表对应，例如：

c) 规定校准检验、测量和试验设备的过程，其内容包括设备型号、唯一性标识、地点、校验周期、校验方法、验收准则，以及发现问题时应采取的措施；

d) 检验、测量和试验设备应带有表明其校准状态的合适的标志或经批准的识别记录；

e) 保存检验、测量和试验设备的校准记录（见 4.16）；

f) 发现检验、测量或试验设备偏离校准状态时，应评定已检验和试验结果的有效性，并形成文件；

g) 确保校准、检验、测量和试验有适宜的环境条件；

h) 确保检验、测量和试验设备在搬运、防护和贮存期间，其准确度和适用性保持完好；

i) 防止检验、测量和试验设备（包括试验硬件和软件），因调整不当而使其校准失效。

并且该条附了一条与中国计量标准直接挂钩的注：

注 18：GB/T 19022—ISO 10012 所提供的测量设备的计量确认体系可以用作指南。

这条注 18 相当重要——它是中国质量管理体系标准第一次把“测量设备的计量确认体系”这一概念引进来，而“计量确认（metrological confirmation）”正是后面 ISO 10012 体系的核心概念。

本部分小结与后续

到这里，第 2 部分结束。这一部分把 1987 年初版中与「校准」相关的最后两块补齐了：一是「校准」定义的溯源（VIM1 → JIS Z 8103 → JJF 1001），二是 a)～j) 管理程序的逐条中日对照。

其中最后那条注值得单独记一笔：

注 18：GB/T 19022—ISO 10012 所提供的测量设备的计量确认体系可以用作指南。

这条注第一次把「计量确认」和ISO 10012这条线引了出来——而它正是后面两部分的一条主线。

后续刊载：第 3 部分从 ISO 9001:1994 与术语标准 ISO 8402:1994 讲起，经过 ISO 10012 系列（含中国 GB/T 19022 的引进路径与 2026 年修订动态）、ISO 9001:2000 第 7.6 条、VIM2:1993 与 JIS Z 8103:2000，讲到 JIS Q 10012:2011；第 4 部分则收束于 2000 版的推广、ISO 9001:2008 第 7.6 条与结语，并附中·日·国际计量标准对照总表。

参考文献（第 2 部分）

原文出处（日本／国际）

l VIM 初版（1984 年，转引自日本计量协会《国际计量用语集作业委员会报告书》）

l 日本计量协会《国际计量用语集作业委员会报告书》（1987 年，昭和 62 年）

l JIS Z 8103-1978、JIS Z 8103-1990

l ISO 9001:1987、JIS Z 9901:1991

中国标准／文件

l JJF 1001-1998《通用计量术语及定义》

l JJF 1001-2011《通用计量术语及定义》（第 4.10 条「校准」、第 9.17 条「检定」）

l GB/T 19001-1994《质量体系 设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》（第 4.11 条）

l GB/T 19022—ISO 10012（第六节注 18 所引，详见第 3 部分）

如有错误或误解之处，欢迎不吝指正。